Qualifizierungsdokumentation erstellen und verbessern
Gmp, eu und fda-richtlinien
Koordination von qualifizierungsprojekten
As a Qualification Manager, you will be responsible for coordinating qualification projects and ensuring the qualified status of plants and equipment according to regulatory requirements
Job Summary
As a Qualification Manager, you will be responsible for coordinating qualification projects and ensuring the qualified status of plants and equipment according to regulatory requirements.
You will independently create, update, and improve qualification documentation, assessments, and rationales, representing these documents during inspections.
Roche offers a culture that encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, valuing acceptance and respect for individuals to thrive personally and professionally.
Matching Summary
As a Qualification Manager, you will be responsible for coordinating qualification projects and ensuring the qualified status of plants and equipment according to regulatory requirements.
Skills & Requirements
Must-have
Qualifizierungsdokumentation erstellen und verbessern
GMP, EU und FDA-Richtlinien
Koordination von Qualifizierungsprojekten
Wissensmanagement für Qualifizierer
Prozessverbesserung von Qualifizierungsabläufen
Nice-to-have
Positive, integere und selbstreflektierende Persönlichkeit
Offenes Ohr für Kollegenherausforderungen
Förderung interdisziplinären Denkens
Proaktiver Austausch mit anderen Standorten
Innovation und Standardisierung von Best Practices
Key Requirements
Technische oder naturwissenschaftliche Studium (Bachelor, Dipl.-Ing./Master)
Mehrjährige Berufserfahrung im relevanten Tätigkeitsbereich
Expertenwissen in Produktionsverfahren, Pharmatechnik oder Verfahrenstechnik
Spezialisierte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung
Erfahrung in der Leitung von Qualifizierungsprojekten
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch